Analiza neželjenih dejstava lekova za lečenje gojaznosti koja stvaraju značajne troškove
Raičević, Branislava, 1974-
Janković, Slobodan, 1961-
Milosavljević, Miloš, 1991-
Pejčić, Ana, 1992-
Polovina, Snežana, 1962-
Introduction: Although anti-obesity drugs have shown significant clinical efficacy andhelped a large number of patients to normalize body weight or at least reduce it, their side effectsare often unrecognized as a significant source of morbidity and increased treatment costs.Objective: The objectives of this doctoral thesis are to determine the factors associated withthe occurrence of adverse effects of drugs for the treatment of obesity that generate significantcosts, and to determine the structure and amount of costs that generate adverse effects of drugsfor the treatment of obesity.Method: This doctoral thesis was prepared using the triangulation method, i.e. using threedifferent research methods to explain the same phenomenon - the side effects of drugs forthe treatment of obesity. The following three methods were used in the thesis: cross-sectionalobservational study, cost study and systematic literature review. A cross-sectional observationalstudy looked at factors associated with gastrointestinal side effects of metformin, a drug usedoff-label to treat obesity. The cost study included side effects of anti-obesity drugs that requiresignificant use of healthcare resources, and was based on data from 10 European countries. Thesystematic review included methods of adjusting the input parameters of drug cost-effectivenessstudies based on the development of pharmacoeconomic models.Results: Higher body mass index, permanent residence at higher altitudes, existence ofanemia and previous intestinal infections in the last three months significantly increase therisk of gastrointestinal complaints in patients on metformin therapy. On the other hand, thesimultaneous use of statins has a protective effect in terms of the onset of gastrointestinalcomplaints. Specifically, anemia increases the risk of these adverse effects 4.2 times, andprevious intestinal infection 2.8 times. Each additional unit of BMI increases the frequency ofgastrointestinal problems by 11%, while moving from 10 to 2000 meters above sea level doublesthe probability of these problems. Statin therapy reduces the frequency of gastrointestinalcomplaints by about 80%.The economic condition of the examined countries, expressed through the gross nationalincome per capita, plays a key role in the formation of the costs of treating most of the analyzedside effects, except for retinopathy, anaphylaxis and respiratory disorders. Increased private healthsector costs in a country have resulted in higher costs of treating depression, upper respiratorytract infections, melanocytic nevus and drug-induced hepatitis. Conversely, greater investmentin pharmaceuticals, medical equipment, and preventive care tended to reduce the cost of treatingvarious side effects, regardless of their location or mechanism of action in the body.Necessary adjustments of pharmacoeconomic analyzes include reduction of discount ratesfor costs and effects of treatment that results in significant life extension, differential discountingof costs and effects, calculation of the local cost-effectiveness limit (incremental ratio of costsand effects) and long-term projection of drug price movements...
Uvod: Iako su lekovi protiv gojaznosti pokazali značajnu kliničku efikasnost i pomoglivelikom broju pacijenata da normalizuju telesnu težinu ili bar da je smanje, njihova neželjenadejstva često nisu prepoznata kao značajan izvor morbiditeta i povećanja troškova lečenja.Cilj: Ciljevi ove doktorske teze su utvrditi faktore povezane sa pojavom neželjenih dejstavalekova za lečenje gojaznosti koja stvaraju značajne troškove i utvrditi strukturu i iznos troškovakoje stvaraju neželjena dejstva lekova za lečenje gojaznosti.Metod: Ova doktorska teza je izrađena primenom metode triangulacije, tj. korišćenjemtri različite metode istraživanja za objašnjenje istog fenomena – neželjenih dejstava lekova zalečenje gojaznosti. U radu su bile korišćene sledeće tri metode: opservaciona studija preseka,studija troškova i sistematski pregled literature. Opservaciona studija preseka se bavilafaktorima povezanim sa gastrointestinalnim neželjenim efektima metformina, leka koji sevanindikaciono koristi za lečenje gojaznosti. Studija troškova je obuhvatila neželjena dejstvalekova protiv gojaznosti koja zahtevaju značajno korišćenje zdravstvenih resursa i izvedenaje na osnovu podataka iz 10 evropskih zemalja. Sistematski pregled je obuhvatio metodeprilagođavanja ulaznih parametara studija odnosa troškova i efekata lekova zasnovanih naizradi farmakoekonomskih modela.Rezultati: Viši indeks telesne mase, trajni boravak na većim nadmorskim visinama,postojanje anemije i prethodnih crevnih infekcija u poslednja tri meseca, značajno povećavajurizik od nastanka gastrointestinalnih tegoba kod pacijenata koji su na terapiji metforminom. Sdruge strane, istovremena primena statina ima zaštitni efekat u pogledu nastaka gastrointestinalnihtegoba. Konkretno, anemija povećava rizik od ovih tegoba 4,2 puta, a prethodna crevna infekcija2,8 puta. Svaka dodatna jedinica BMI povećava učestalost gastrointestinalnih tegoba za 11%,dok prelazak sa 10 na 2000 metara nadmorske visine udvostručuje verovatnoću pojave ovihproblema. Terapija statinima smanjuje učestalost gastrointestinalnih tegoba za oko 80%.Ekonomsko stanje ispitivanih zemalja, izraženo kroz bruto nacionalni dohodak po glavistanovnika, ima ključnu ulogu u formiranju troškova lečenja većine analiziranih neželjenihefekata, osim retinopatije, anafilakse i respiratornih poremećaja. Povećani troškovi privatnogzdravstvenog sektora u nekoj zemlji uticali su na više troškove lečenja depresije, infekcijagornjih disajnih puteva, melanocitnog nevusa i hepatitisa izazvanog lekovima. Nasuprottome, veća ulaganja u farmaceutske proizvode, medicinsku opremu i preventivnu negu imalasu tendenciju da smanje troškove lečenja različitih neželjenih efekata, nezavisno od njihovelokalizacije ili mehanizma delovanja u organizmu.Neophodna prilagođavanja farmakoekonmskih analiza obuhvataju sniženje diskontnihstopa za troškove i efekte lečenja koje rezultira značajnim produženjem života, diferencijalnodiskontovanje troškova i efekata, izračunavanje lokalne granice isplativosti (inkrementalnogodnosa troškova i efekata) i dugoročna projekcija kretanja cene leka...
-
srpski
2025
Ovo delo je licencirano pod uslovima licence
Creative Commons CC BY-NC-ND 3.0 AT - Creative Commons Autorstvo - Nekomercijalno - Bez prerada 3.0 Austria License.
http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/at/legalcode